عاجل

  • الرئيسية
  • محليات
  • اكتشاف شائبة ثانية مسرطنة في دواء الضغط فالزرتان يطلق عليها (NDEA)
إعـلان

اكتشاف شائبة ثانية مسرطنة في دواء الضغط فالزرتان يطلق عليها (NDEA)

إعـلان

والقضاء الأمريكي ينظر أول قضية تعويضات ضد الشركات عن الشائبة المسرطنة الأولى  (NDMA) وأمريكية تطالب بخمسة ملايين دولار تعويضا أوليا عن تناولها تلك الشائبة المسرطنة لسنوات


ومحاولات حسابية لتوقع نسب الإصابة بالسرطان في أوساط من تناولوا تلك الشائبة منذ 2012


الصحة الكندية والأوروبية تؤكدان هناك شائبتان مسرطنتان


..وسابقا سحبت وحذرت الصحة الكندية من دواء ساندوز نوفارتس فالرزرتان والصحة الكورية سحبت وحذرت من دواء فايزر نورفاسك في


ذكر الصيدلي هاني سامح أن وزارة الصحة الكندية والصحة الأوربية أطلقت اليوم تحذيرا يفيد اكتشافهما لمادة جديدة مسرطنة في دواء الضغط فالزرتان يطلق عليها (NDEA)  اختصارا للاسم العلمي N-nitrosodiethylamine، وهي مادة مسرطنة ومولدة للتغييرات أو الطفرات نتجت عرضا خلال عملية تصنيع الدواء فالزرتان بالإضافة للمادة المسرطنة الأولى والتي يطلق عليها  NDMA.


وأكد الصيدلي هاني سامح أنه يجب على كل من يتناول هذا الدواء عدم التوقف عن تناول الدواء وسرعة إستشارة الطبيب والصيدلي ومتابعة منشورات وزارة الصحة لأن التوقف المفاجئ قد يسبب مضاعفات لأن هذا الدواء يعالج أمراض القلب والضغط وهي حالات تعد ذات خطورة عالية.


وذكر الصيدلي أن محكمة نيويورك الجنوبية تنظر دعوى قضائية لمريضة تناولت دواء الضغط فالزرتان الملوث بتلك الشائبة المسرطنة وطالبت فيها بعقاب الشركة المالكة للمستحضر والتي كذبت في إدعاءاتها بجودة وأمان مستحضراتها واهتمامها بطرق التصنيع الجيدة وذكرت انها تناولت الدواء المسرطن مدة ست سنوات كانت فيها هذه الشركة غافلة ومتهاونة في جودة وأمان منتجاتها وأن الشائبة المسرطنة مدرجة في اللوائح الفيدرالية الأمريكية كمادة مسرطنة سامة تستخدم في انتاج وقود الصواريخ.


وجاء في القضية أن الشركة ارتكبت مجموعة من جرائم الإثراء غير المشروع والإحتيال والإهمال الجسيم والإخفاء الإحتيالي.


وذكر سامح أنه حتى الآن تم اكتشاف الشائبة المسرطنة الأولى في مصنعان صينيان ومصنع هندي يعدان موردين لشركات متعددة الجنسيات منها ساندوز نوفارتس وفايزر كوريا الجنوبية.


والمصانع هي Zhejiang Tianyu  و Zhejiang Huahai و Hetero Labs Limited


وذكر أن كوريا الجنوبية أعلنت تلوث مستحضر فايزر الأمريكية (نورفاسك في) بالشائبة المسرطنة وسحبته مع 59 مستحضر آخر (Pfizer’s Norvasc V tablets)، وأن الأغذية والأدوية الأمريكية أعلنت أن مصنع هتيرو الهندي هو أعلى المصانع في كمية ونسبة المادة المسرطنة NDMA  وخاطبت كل منتجي الفالزارتان للكشف وقياس نسب المادة المسرطنة لديهم.


من جانبه قال صلاح بخيت المحامي بالنقض، إنه سيتخذ كل الإجراءات القانونية ضد حالات انتهاك حقوق المرضى وإغفال المعلومات الطبية لصالح مبيعات تلك الشركات خصوصا وأن الوصف المنطبق على الجريمة وفقا لقانون قمع الغش والتدليس هو بيع وتصنيع وطرح أدوية غير صالحة للإستخدام وفاسدة وضارة بالصحة بإحتوائها على تلك المادة المسرطنة وقد نص القانون على العقاب بالحبس سبع سنوات وشددها الى السجن والأشغال الشاقة المؤبدة حال وقوع ضرر صحي  بالمستهلك مع تأكيد المشرع أنه يسأل الشخص المعنوى جنائيا عن الجرائم المنصوص عليها فى هذا القانون إذا وقعت لحسابه أو باسمه بواسطة أحد أجهزته أو ممثليه أو أحد العاملين لديه.


وذكر الصيدلي سامح في بيان سابق أن التقارير تحدثت أن الحد الآمن من المادة المسرطنة الأولى لا يجاوز 96 جزء من مليار يوميا ولايجاوز 7 أجزاء من مليار لكل ليتر في بعض مياه الشرب بينما أكتشف في مصنع الفالزرتان الملوث أن المادة المسرطنة موجودة في الدواء بنسبة 60 جزء من مليون بما يجاوز بنسبة 60 الفا الحد المسموح به, وأنه تم سحب مستحضر نوفارتس ساندوز فالزرتان من كندا وتم التحذير من احتوائه على الشائبة المسرطنة NDMA ورابط منشور وزارة الصحة الكندية الرسمي تحذيرها هو

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67202a-eng.php، وبه ساندوز نوفارتس فالزرتان بكل تشغيلاته وتركيزاته.

وأكد الصيدلي بأن الشركة الأجنبية تعتمد في الكثير من أدويتها في السوق المصري على مصادر خامات صينية وهندية وتايوانية وهناك عقود بينها وبين الكثير من هذه المصانع وكل هذا موثق بمستندات وزارة الصحة المصرية وذكر على سبيل المثال موردي الخامات :


1. HETERO DRUGS LIMITED INDIA

2. msn pharmachem pvt INDIA

3. ORCHID CHEMICALS AND PHARMACEUTICAL LTD-INDIA

4. Orchid Pharma Ltd. INDIA

5. dr reddy's laboratories ltd INDIA

6. ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO. LTD-CHINA

7. emucure pharmaceuticals ltd INDIA

8. bioresine international Morocco

9. Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.,Ltd-China

10. Farmson Pharmaceutical Gujarat Pvt. Ltd INDIA

11. CSPC INNOVATION PHARMACEUTICAL China

12. NECTAR LIFECIENCES LTD-INDIA

13. IPCA LABORATORIES LIMITED INDIA

14. amino chemicals MALTA

15. DR.REDDY-INDIA

16. ckd bio corporation KOREA

17. Biocon Limited ,Special Bangalore - INDIA

18. LEK-SLOVENIA

19. zhejiang guobang pharmaceutical co ltd china

20. neuland laboratories limited INDIA

21. tianjin zhongxin pharmaceutical group corporation limited xin xin china

22. Zhejiang Raybow Pharmaceutical co.LTd china

23. delta synthetic TAIWAN

24. Embio Limited Mumbai.



 



إعـلان
إعـلان

إعـلان
إعـلان
إعـلان

فيسبوك

جوجل بلس